Europos Sąjunga - estų - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliksimab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritisflixabi, koos metotreksaadi, on näidustatud vähendada märke ja sümptomeid, samuti parandada füüsilist funktsiooni:täiskasvanud patsientidel, kellel on aktiivne haigus, kui vastuseks haigust moduleeriva reumavastased ravimid (dmards), sealhulgas metotreksaadi, on olnud ebapiisav. dult patsientidel, kellel on raske, aktiivse ja progresseeruva haiguse ei olnud varem ravitud metotreksaadi või teiste dmards. nende patsientide populatsioonide vähenemise määr progresseerumist ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray, ei ole tõestatud (vt lõik 5. täiskasvanud crohni diseaseflixabi on näidustatud:reatment mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat käigus ravi kortikosteroidide ja/või on immunosuppressant; või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. reatment kohta fistulising, aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat ravikuuri kui tavapärase ravi (sealhulgas antibiootikumid, kanalisatsioon ja immunosupressiivsed teraapia). lastel crohni diseaseflixabi on näidustatud raske aktiivse crohni tõbi lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni 17 aastat, kes on vastanud, et tavapärase ravi, sealhulgas kortikosteroidide, on immunomodulator ja esmane toitumine ravi; või kes ei talu või on vastunäidustused selline ravi. infliksimabi on uuritud ainult koos tavaliste immunosupressiivsed ravi. haavandiline colitisflixabi on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6-merkaptopuriini (6-mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. lastel haavandiline colitisflixabi on näidustatud raske aktiivse haavandilise koliidi lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni 17 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6-mp või asa, või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. anküloseeriva spondylitisflixabiis näidustatud raskekujulise, aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, täiskasvanud patsiendid, kes vastasid valesti, et tavapärase ravi. psoriaatilise arthritisflixabi on näidustatud aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele dmard ravi on olnud ebapiisav. flixabi tuleks manustada:koos methotrexateor üksi patsientidel, kes näitavad talu metotreksaati või kellele metotreksaat on vastunäidustatud. infliksimabi on näidanud, et parandada füüsilist funktsiooni psoriaatilise artriidiga patsientidel ja vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haigus (vt lõik 5. psoriasisflixabi on näidustatud mõõduka kuni raske psoriaas täiskasvanud patsientidel, kes ei suutnud reageerida, või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemne ravi, sealhulgas tsüklosporiin, metotreksaat või psoralen ultraviolett-a (puva) (vt lõik 5.

Europos Sąjunga - estų - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliksimab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritisinflectra, koos metotreksaadi, on näidustatud vähendada märke ja sümptomeid, samuti parandada füüsilist funktsiooni:täiskasvanud patsientidel, kellel on aktiivne haigus, kui vastuseks haigust moduleeriva reumavastased ravimid (dmards), sealhulgas metotreksaadi, on olnud ebapiisav;täiskasvanud patsientidel, kellel on raske, aktiivse ja progresseeruva haiguse ei olnud varem ravitud metotreksaadi või teiste dmards. nende patsientide populatsioonide vähenemise määr progresseerumist ühine kahju, mida mõõdetakse x‑ray on tõestatud. täiskasvanud crohni diseaseinflectra on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat käigus ravi kortikosteroidide ja / või on immunosuppressant; või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi;ravi fistulising, aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat ravikuuri kui tavapärase ravi (sealhulgas antibiootikumid, kanalisatsioon ja immunosupressiivsed teraapia). lastel crohni diseaseinflectra on näidustatud raske aktiivse crohni tõbi lastel ja noorukitel vanuses kuus kuni 17 aastat, kes on vastanud, et tavapärase ravi, sealhulgas kortikosteroidide, immunomodulator ja esmane toitumine ravi; või kes ei talu või on vastunäidustused selline ravi. infliksimabi on uuritud ainult koos tavaliste immunosupressiivsed ravi. haavandiline colitisinflectra on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6‑merkaptopuriini (6‑mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. lastel haavandiline colitisinflectra on näidustatud raske aktiivse haavandilise koliidi lastel ja noorukitel vanuses kuus kuni 17 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6‑mp või asa, või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. anküloseeriva spondylitisinflectra on näidustatud raskekujulise, aktiivse anküloseeriva spondüliidiga täiskasvanud patsiendid, kes vastasid valesti, et tavapärase ravi. psoriaatilise arthritisinflectra on näidustatud aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele dmard ravi on olnud ebapiisav. inflectra tuleks manustada:koos metotreksaadi;üksi või patsientidel, kes näitavad talu metotreksaati või kellele metotreksaat on vastunäidustatud. infliksimabi on näidanud, et parandada füüsilist funktsiooni psoriaatilise artriidiga patsientidel, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x‑ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline haiguse alatüübid. psoriasisinflectra on näidustatud mõõduka kuni raske psoriaas täiskasvanud patsientidel, kes ei suutnud reageerida, või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemne ravi, sealhulgas tsüklosporiin, metotreksaat või psoralen ultra-violet (puva).

Europos Sąjunga - estų - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v.  - infliksimab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritisremicade, koos metotreksaadi, on näidustatud vähendada märke ja sümptomeid, samuti parandada füüsilist funktsiooni:täiskasvanud patsientidel, kellel on aktiivne haigus, kui vastuseks haigust moduleeriva reumavastased ravimid (dmards), sealhulgas metotreksaadi, on olnud ebapiisav;täiskasvanud patsientidel, kellel on raske, aktiivse ja progresseeruva haiguse ei olnud varem ravitud metotreksaadi või teiste dmards. nende patsientide populatsioonide vähenemise määr progresseerumist ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray on tõestatud. täiskasvanud crohni diseaseremicade on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat käigus ravi kortikosteroidide ja / või on immunosuppressant; või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi;ravi fistulising, aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat ravikuuri kui tavapärase ravi (sealhulgas antibiootikumid, kanalisatsioon ja immunosupressiivsed teraapia). lastel crohni diseaseremicade on näidustatud raske aktiivse crohni tõbi, lastel ja noorukitel vanuses kuus kuni 17 aastat, kes on vastanud, et tavapärase ravi, sealhulgas kortikosteroidide, immunomodulator ja esmane toitumine ravi; või kes ei talu või on vastunäidustused selline ravi. remicade on uuritud ainult koos tavaliste immunosupressiivsed ravi. haavandiline colitisremicade on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6-merkaptopuriini (6-mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. lastel haavandiline colitisremicade on näidustatud raske aktiivse haavandilise koliidi, pediaatrilist patsienti vanuses kuus kuni 17 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6-mp või asa, või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. anküloseeriva spondylitisremicade on näidustatud raskekujulise, aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, täiskasvanud patsiendid, kes vastasid valesti, et tavapärase ravi. psoriaatilise arthritisremicade on näidustatud aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele dmard ravi on olnud ebapiisav. remicade tuleks manustada:koos metotreksaadi;üksi või patsientidel, kes näitavad talu metotreksaati või kellele metotreksaat on vastunäidustatud. remicade on näidanud, et parandada füüsilist funktsiooni psoriaatilise artriidiga patsientidel, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline haiguse alatüübid. psoriasisremicade on näidustatud mõõduka kuni raske psoriaas täiskasvanud patsientidel, kes ei suutnud reageerida, või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemne ravi, sealhulgas tsüklosporiin, metotreksaat või psoralen ultraviolettkiirgusega (puva).

Europos Sąjunga - estų - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - infliksimab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritisremsima, koos metotreksaadi, on näidustatud vähendada märke ja sümptomeid, samuti parandada füüsilist funktsiooni:täiskasvanud patsientidel, kellel on aktiivne haigus, kui vastuseks haigust moduleeriva reumavastased ravimid (dmards), sealhulgas metotreksaadi, on olnud ebapiisav;täiskasvanud patsientidel, kellel on raske, aktiivse ja progresseeruva haiguse ei olnud varem ravitud metotreksaadi või teiste dmards. nende patsientide populatsioonide vähenemise määr progresseerumist ühine kahju, mida mõõdetakse x‑ray on tõestatud. täiskasvanud crohni diseaseremsima on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat käigus ravi kortikosteroidide ja / või on immunosuppressant või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi;ravi fistulising, aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat ravikuuri kui tavapärase ravi (sealhulgas antibiootikumid, kanalisatsioon ja immunosupressiivsed teraapia). lastel crohni diseaseremsima on näidustatud raske aktiivse crohni tõbi lastel ja noorukitel vanuses kuus kuni 17 aastat, kes on vastanud, et tavapärase ravi, sealhulgas kortikosteroidide, immunomodulator ja esmane toitumine ravi; või kes ei talu või on vastunäidustused selline ravi. infliksimabi on uuritud ainult koos tavaliste immunosupressiivsed ravi. haavandiline colitisremsima on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6‑merkaptopuriini (6‑mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. lastel haavandiline colitisremsima on näidustatud raske aktiivse haavandilise koliidi lastel ja noorukitel vanuses kuus kuni 17 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6‑mp või asa, või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. anküloseeriva spondylitisremsima on näidustatud raskekujulise, aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, täiskasvanud patsiendid, kes vastasid valesti, et tavapärase ravi. psoriaatilise arthritisremsima on näidustatud aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele dmard ravi on olnud ebapiisav. remsima tuleks manustada:koos metotreksaadi;üksi või patsientidel, kes näitavad talu metotreksaati või kellele metotreksaat on vastunäidustatud. infliksimabi on näidanud, et parandada füüsilist funktsiooni psoriaatilise artriidiga patsientidel, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x‑ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline haiguse alatüübid. psoriasisremsima on näidustatud mõõduka kuni raske psoriaas täiskasvanud patsientidel, kes ei suutnud reageerida, või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemne ravi, sealhulgas tsüklosporiin, metotreksaat või psoralen ultra-violet (puva).

Europos Sąjunga - estų - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunosupressandid - reumatoidartriit (ra)simponi kombinatsioonis metotreksaadi (mtx), on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivne reumatoidartriit täiskasvanutel, kui vastus haiguse muuta anti reumaatilised narkootikumide (dmard) ravi, sh mtx on olnud ebapiisav. ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud mtx. simponi kombinatsioonis mtx on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni. lisateavet juveniilse idiopaatilise artriidi märge, palun vaadake simponi 50 mg ravimi omaduste kokkuvõte. psoriaatiline artriit (psa)simponi üksi või koos mtx on näidustatud ravi aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele dmard ravi on olnud ebapiisav. simponi on näidanud, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haigus (vt lõik 5. 1) ja parandab füüsilist funktsiooni. aksiaal-spondyloarthritisankylosing spondüliit (as)simponi on näidustatud ravi raske, aktiivse anküloseeriva spondüliidiga täiskasvanud, kes on vastanud õigesti, et tavapärase ravi. mitte radiograafiline axial spondyloarthritis (nr aksiaal-spa)simponi on näidustatud ravi täiskasvanutel, kellel on raske, aktiivne mitte radiograafiline axial spondyloarthritis, mille eesmärk põletiku poolt näidatud suurenenud c-reaktiivse valgu (crp) ja/või magnetresonantstomograafia (mri) tõendid, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või ei talu mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva-d). haavandiline koliit (uc)simponi on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6 merkaptopuriini (6-mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. juveniilse idiopaatilise arthritispolyarticular juveniilne idiopaatiline artriit (pjia)simponi kombinatsioonis metotreksaadi (mtx) on näidustatud ravi juveniilse idiopaatilise artriidiga lastel 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mtx. reumatoidartriit (ra)simponi kombinatsioonis metotreksaadi (mtx), on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivne reumatoidartriit täiskasvanutel, kui vastus haiguse muuta anti reumaatilised narkootikumide (dmard) ravi, sh mtx on olnud ebapiisav. ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud mtx. simponi kombinatsioonis mtx on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni. juveniilse idiopaatilise arthritispolyarticular juveniilne idiopaatiline artriit (pjia)simponi kombinatsioonis mtx on näidustatud ravi juveniilse idiopaatilise artriidiga lastel 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mtx. psoriaatiline artriit (psa)simponi üksi või koos mtx on näidustatud ravi aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele dmard ravi on olnud ebapiisav. simponi on näidanud, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haigus (vt lõik 5. 1) ja parandab füüsilist funktsiooni. aksiaal-spondyloarthritisankylosing spondüliit (as)simponi on näidustatud ravi raske, aktiivse anküloseeriva spondüliidiga täiskasvanud, kes on vastanud õigesti, et tavapärase ravi. mitte radiograafiline axial spondyloarthritis (nr aksiaal-spa)simponi on näidustatud ravi täiskasvanutel, kellel on raske, aktiivne mitte radiograafiline axial spondyloarthritis, mille eesmärk põletiku poolt näidatud suurenenud c-reaktiivse valgu (crp) ja/või magnetresonantstomograafia (mri) tõendid, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või ei talu mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva-d). haavandiline koliit (uc)simponi on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6 merkaptopuriini (6-mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi.

Europos Sąjunga - estų - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, nikotiinhape - düslipideemiad - lipiidi modifitseerivad ained - tredaptive on näidustatud eelkõige (iseloomustab kõrgenenud madala-tihedus-lipoproteiinide (ldl) kolesterooli ja triglütseriidide ja madal kõrge-tihedus-lipoproteiinide (hdl kombineeritud segatüüpi düslipideemia ) kolesterooli) ja primaarse hüperkolesteroleemia (heterosügootne perekondlik ja perekondlik). tredaptive tuleks kasutada patsientidel kombineerituna 3-hüdroksü-3-metüül-glutaryl-co-koensüüm-a (hmg-coa)-reduktaasi inhibiitorid (statins), kui kolesterooli alandav mõju ja hmg-coa-reduktaasi inhibiitor monotherapy on ebapiisav. seda saab kasutada nii monotherapy ainult patsientidel, kellele hmg-coa-reduktaasi inhibiitorid, loetakse sobimatuks või ei ole talutav. dieedi ja muude mittefarmakoloogiliste raviviiside e. treening, kehakaalu vähendamine) tuleks jätkata ravi ajal koos tredaptive.

Europos Sąjunga - estų - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nikotiinhape - düslipideemiad - lipiidi modifitseerivad ained - trevaclyn on näidustatud eelkõige (iseloomustab kõrgenenud madala-tihedus-lipoproteiinide (ldl) kolesterooli ja triglütseriidide ja madal kõrge-tihedus-lipoproteiinide (hdl) kombineeritud segatüüpi düslipideemia kolesterooli) ja primaarse hüperkolesteroleemia (heterosügootne perekondlik ja perekondlik). trevaclyn tuleks kasutada patsientidel kombineerituna 3-hüdroksü-3-metüül-glutaryl-co-koensüüm-a (hmg-coa)-reduktaasi inhibiitorid (statins), kui kolesterooli alandav mõju ja hmg-coa-reduktaasi inhibeerimise monotherapy on ebapiisav. seda saab kasutada nii monotherapy ainult patsientidel, kellele hmg-coa-reduktaasi inhibiitorid, loetakse sobimatuks või ei ole talutav. dieedi ja muude mittefarmakoloogiliste raviviiside e. treening, kehakaalu vähendamine) tuleks jätkata ravi ajal koos trevaclyn.

Europos Sąjunga - estų - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - zoledroonhape - fractures, bone; cancer - narkootikumid luuhaiguste raviks - skeletiga seotud sündmuste ennetamine ja kasvaja poolt indutseeritud hüperkaltseemia ravi.

Europos Sąjunga - estų - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritiskromeya koos metotreksaadi, on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi raviks täiskasvanud patsientidel, kui vastuseks haigust moduleeriva anti-reumaatilised uimastite, sealhulgas metotreksaadi on olnud ebapiisav. ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud metotreksaadi. kromeya saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu. adalimumab on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni, kui antud koos metotreksaadi. juveniilse idiopaatilise arthritispolyarticular juveniilse idiopaatilise arthritiskromeya koos metotreksaadi on näidustatud ravi aktiivse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel vanuses 2 aastat ja kes on olnud ebapiisav reageerimine üks või mitu haigust moduleeriva anti-reumaatilised drugs (dmards). idacio saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu (efektiivsuse monotherapy vt lõik 5. adalimumab ei ole uuritud patsientidel vanuses alla 2 aastat. enthesitis seotud arthritiskromeya on näidustatud ravi aktiivne enthesitis seotud artriidiga patsientidel, 6-aastased ja vanemad, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on sallimatu, tavapärane ravi (vt lõik 5. aksiaal-spondyloarthritisankylosing spondüliit (as)kromeya on näidustatud ravi täiskasvanutel, kellel on raske aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi. aksiaal-spondyloarthritis ilma radiograafilisel uuringul ilmnenud askromeya on näidustatud ravi täiskasvanutel, kellel on raske axial spondyloarthritis ilma radiograafilisel uuringul ilmnenud kui aga eesmärk põletiku poolt kõrgenenud crp ja/või mri, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või ei talu mittesteroidsed põletikuvastased ravimid. psoriaatilise arthritiskromeya on näidustatud ravi aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi täiskasvanutel, kui vastus eelmisele haigust moduleeriva anti-reumaatilised narkomaania ravi on olnud ebapiisav. adalimumab on näidanud, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haigus (vt lõik 5. 1) ja parandab füüsilist funktsiooni. psoriasiskromeya on näidustatud ravi mõõduka kuni raske kroonilise psoriaas täiskasvanud patsientidel, kes kandideerivad süsteemne ravi. lastel tahvel psoriasiskromeya on näidustatud ravi raske kroonilise psoriaas lastel ja noorukitel alates 4-aastastel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon või on sobimatud kandidaadid aktuaalne ravi ja phototherapies. crohni diseasekromeya on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat käigus ravi kortikosteroidide ja/või on immunosuppressant; või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. lastel crohni diseasekromeya on näidustatud ravi mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi lastel patsientidel (alates 6-aastased), kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, sh esmase toitumine ravi ja kortikosteroidi ja/või immunomodulator, või kes ei talu või on vastunäidustused selline ravi. haavandiline colitiskromeya on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6 merkaptopuriini (6-mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. uveitiskromeya on näidustatud ravi mitte-infektsioosse vahe, istmik ja panuveitis täiskasvanud patsientidel, kellel on olnud ebapiisav reageerimine kortikosteroidid, patsientidel vaja kortikosteroidi - säästes, või kelle kortikosteroidide ravi ei sobi. lastel uveitiskromeya on näidustatud ravi lastel kroonilise mitte-infektsioosse eesmise uveiit patsientidel, alates 2 aasta vanusest, kellel on olnud ebapiisav vastus või ei talu, et tavapärase ravi või kellele tavapärane ravi ei sobi.

Europos Sąjunga - estų - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritisamsparity koos metotreksaadi, on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi raviks täiskasvanud patsientidel, kui vastuseks haigust moduleeriva anti-reumaatilised uimastite, sealhulgas metotreksaadi on olnud ebapiisav. ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud metotreksaadi. amsparity saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu. adalimumab on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni, kui antud koos metotreksaadi. juveniilse idiopaatilise arthritispolyarticular juveniilse idiopaatilise artriidi amsparity koos metotreksaadi on näidustatud ravi aktiivse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel vanuses 2 aastat ja kes on olnud ebapiisav reageerimine üks või mitu haigust moduleeriva anti-reumaatilised drugs (dmards). amsparity saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu. adalimumab ei ole uuritud patsientidel vanuses alla 2 aastat. enthesitis seotud artriit amsparity on näidustatud ravi aktiivne enthesitis seotud artriidiga patsientidel, 6-aastased ja vanemad, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on sallimatu, tavapärane ravi. aksiaal-spondyloarthritisankylosing spondüliit (as) amsparity on näidustatud ravi täiskasvanutel, kellel on raske aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi. aksiaal-spondyloarthritis ilma radiograafilisel uuringul ilmnenud nagu amsparity on näidustatud ravi täiskasvanutel, kellel on raske axial spondyloarthritis ilma radiograafilisel uuringul ilmnenud kui aga eesmärk põletiku poolt kõrgenenud crp ja/või mri, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või ei talu mitte-steroidsete põletikuvastaste ravimite (mspva). psoriaatilise arthritisamsparity on näidustatud ravi aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi täiskasvanutel, kui vastus eelmisele haigust moduleeriva anti-reumaatilised narkomaania ravi on olnud ebapiisav. adalimumab on näidanud, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haiguse ja füüsilise funktsiooni parandamiseks. psoriasisamsparity on näidustatud ravi mõõduka kuni raske kroonilise psoriaas täiskasvanud patsientidel, kes kandideerivad süsteemne ravi. lastel tahvel psoriasisamsparity on näidustatud ravi raske kroonilise psoriaas lastel ja noorukitel alates 4-aastastel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon või on sobimatud kandidaadid aktuaalne ravi ja phototherapies. hidradenitis suppurativaamsparity on näidustatud ravi aktiivne mõõduka kuni raske hidradenitis suppurativa (hs) (acne inversa) täiskasvanutel ja noorukitel alates 12-aastastel ebapiisava vastuse tavapärasele süsteemse hs ravi. crohni diseaseamsparity on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat käigus ravi kortikosteroidide ja/või on immunosuppressant; või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. lastel crohni diseaseamsparity on näidustatud ravi mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi lastel patsientidel (alates 6-aastased), kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, sh esmase toitumine ravi ja kortikosteroidi ja/või immunomodulator, või kes ei talu või on vastunäidustused selline ravi. haavandiline colitisamsparity on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6-merkaptopuriini (6-mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. uveitisamsparity on näidustatud ravi mitte-infektsioosse vahe, istmik ja panuveitis täiskasvanud patsientidel, kellel on olnud ebapiisav reageerimine kortikosteroidid, patsientidel vaja kortikosteroidi-säästes, või kelle kortikosteroidide ravi ei sobi. nooruk hidradenitis suppurativaamsparity on näidustatud ravi aktiivne mõõduka kuni raske hidradenitis suppurativa (hs) (acne inversa) noorukitel alates 12-aastastel ebapiisava vastuse tavapärasele süsteemse hs ravi. lastel uveitisamsparity on näidustatud ravi lastel kroonilise mitte-infektsioosse eesmise uveiit patsientidel, alates 2 aasta vanusest, kellel on olnud ebapiisav vastus või ei talu, et tavapärase ravi või kellele tavapärane ravi ei sobi.